SENATO DELLA REPUBBLICA

DISEGNO DI LEGGE N. 1570
COMUNICATO ALLA PRESIDENZA IL 25 OTTOBRE 1996

d'iniziativa dei senatori PERUZZOTTI, BIANCO, MORO, ANTOLINI, AMORENA, CECCATO, TABLADINI, AVOGADRO, WILDE, DOLAZZA e CASTELLI

Norme in materia di procreazione medicalmente assistita

CAPO I
PRINCÍPI GENERALI
Art. 1.
1. Ogni soggetto umano ha diritto alla tutela attiva della vita e della salute dalla fecondazione dell'ovulo alla morte.
2. Con il termine "procreazione medicalmente assistita" ci si riferisce alle seguenti tecniche di fecondazione dell'ovulo:
a) AIH ( artificial insemination husband ) o "inseminazione artificiale omologa", consistente nell'introduzione di spermatozoi del marito nelle vie genitali della moglie;
b) GIFT ( gamets into Fallop's tubes ), consistente nel trasferimento contemporaneo, ma separato, di ovuli della moglie e di spermatozoi del marito nelle tube di Falloppio della donna;
c) FIVET ( fecundation in vitro and embryo transfer ), consistente nella fecondazione "in vitro" dell'ovulo della donna mediante spermatozoi del marito e successivo trasferimento nell'utero della donna.
Art. 2.
1. La procreazione medicalmente assistita é consentita soltanto con le tecniche di fecondazione indicate nell'articolo 1, comma 2, lettere a) e b) . É invece vietata la tecnica di fecondazione in vitro , di cui alla lettera c) dello stesso comma.
2. La procreazione assistita con le tecniche suddette deve rispettare le seguenti condizioni:
a) preventivi accertamenti della impossibilità di superare la sterilità e l'infertilità con altre tecniche;
b) che i richiedenti siano una coppia vivente, di sesso diverso, unita in matrimonio da almeno tre anni (sono pertanto vietate la maternità surrogata, il prelievo e la circonservazione di gameti ed embrioni e la fecondazione post mortem );
c) che i gameti maschili e femminili provengano entrambi dalla coppia di coniugi, cioé é permessa solo la fecondazione omologa (é pertanto vietata la fecondazione eterologa, quando cioé uno o ambedue i gameti provengono da donatori);
d) che i coniugi non abbiano superato i 55 anni l'uomo e i 50 anni la donna.
Art. 3.
1. É vietato il ricorso a metodiche di procreazione medicalmente assistita per fini eugenici o selettivi tendenti alla predeterminazione dei caratteri del nascituro.
2. É vietata qualsiasi sperimentazione su embrioni umani e la loro utilizzazione in procedimenti e tecniche diversi da quelli consentiti dalla presente legge.
3. É vietato ogni sfruttamento commerciale o industriale di gameti, embrioni e tessuti embrionali o fetali.
4. É vietata la crioconservazione di embrioni umani.
Art. 4.
1. Il numero degli ovuli da trasferire con la tecnica GIFT deve essere tale da contenere in limiti naturali il rischio di abortività e di gravidanze plurime; pertanto tali ovuli devono essere in numero non superiore a uno per ogni tuba.
2. É vietata la produzione di embrioni umani a solo scopo di ricerca, qualunque possa esserne il fine.
Art. 5.
1. La procreazione assistita é praticata su richiesta scritta di entrambi i coniugi presentata al direttore del centro di cui al suc cessivo articolo 7 e presuppone il consenso informato e valido di entrambi i coniugi, previa adeguata informazione, da parte del medico del centro, sulla procedura tecnica e sugli effetti sanitari e comunque su ogni elemento concernente una scelta consapevole.
CAPO II
NORME PER L'AUTORIZZAZIONE
Art. 6.
1. Il Ministero della sanità, le regioni e le strutture sanitarie pubbliche e private autorizzate devono favorire la ricerca e gli interventi per la prevenzione e la cura della sterilità della coppia, l'assistenza alle gravidanze difficili, la tutela della vita prenatale e la terapia delle malformazioni congenite.
2. In relazione ai compiti affidati alle regioni ai sensi dell'articolo 2 della legge 29 luglio 1975, n. 405, nei piani sanitari regionali devono prevedersi servizi per la consulenza e l'assistenza alla coppia e alla famiglia riguardo alle terapie della sterilità, utilizzando a tale scopo i "Consultori Familiari".
3. I "Consultori Familiari" devono assicurare una adeguata assistenza psicologica a favore della coppia destinataria delle metodiche di procreazione assistita.
Art. 7.
1. Con decreto del Ministro della sanità é istituito il registro nazionale dei centri che praticano le metodiche di procreazione assistita. L'iscrizione nel registro é da considerarsi adempimento obbligatorio per la creazione di tali strutture sia pubbliche che private.
2. L'Istituto Superiore di Sanità predispone e conserva il registro nazionale e redige periodicamente una relazione che illustri in dettaglio tutti gli aspetti dell'attività svolta dai singoli centri; inoltre diffonde tutte le informazioni riguardanti i risultati ottenuti e le ricerche intraprese al fine di consentire la trasparenza e la pubblicità delle tecniche adottate e dei risultati conseguiti.
3. Il Ministero della sanità istituisce una apposita Commissione di esperti che autorizzerà l'iscrizione dei centri idonei nel registro nazionale in base ai criteri stabiliti nel successivo articolo 8, comma 1, e provvederà alla supervisione di ogni procedimento che avrà luogo nei centri autorizzati.
Art. 8.
1. Con decreto del Ministro della sanità, su parere conforme del Consiglio superiore di sanità, sono definiti i livelli di organizzazione dei centri per ottenere l'autorizzazione di cui al precedente articolo 7, comma 3. Tali livelli devono riguardare:
a) la preparazione del personale sanitario impiegato che deve possedere specifiche capacità professionali e documentata competenza nel campo della andrologia, della ginecologia, della fisiopatologia della riproduzione umana e della psicologia;
b) l'utilizzazione di apparecchiature idonee alla complessità delle prestazioni richieste.
2. Il livello scientifico e la qualità dei servizi devono essere sottoposti a periodica verifica da parte dell'Istituto Superiore di Sanità il quale redige la relazione di cui all'articolo 7.
3. L'autorizzazione di cui al comma 1 del presente articolo deve indicare i nomi dei sanitari abilitati e deve essere rinnovata ogni cinque anni. Nel caso in cui vengano a mancare in tutto o in parte le condizioni che ne hanno consentito il rilascio, la Commissione di cui all'articolo 7, comma 3, revoca l'autorizzazione.
Art. 9.
1. Le operazioni relative ai programmi di procreazione assistita devono essere regi strate in apposite cartelle cliniche presso i centri pubblici e privati all'uopo autorizzati, con il rispetto della riservatezza a favore dei coniugi e del concepito.
2. Gli organi di controllo del Ministero della Sanità autorizzano la comunicazione di dati personali solo su richiesta dell'autorità giudiziaria per motivi di giustizia.
Art. 10.
1. Ogni atto medico e di laboratorio finalizzato alle metodiche di procreazione assistita é disciplinato secondo le norme vigenti in materia di accesso e fruizione delle prestazioni sanitarie del Servizio sanitario nazionale.
CAPO III
SANZIONI PENALI
Art. 11.
1. Chiunque effettua metodiche di procreazione assistita senza il consenso anche di uno solo dei due componenti della coppia é punito con la reclusione da uno a tre anni e con l'interdizione dall'esercizio della professione sanitaria per un analogo periodo.
2. Chiunque effettui metodiche di procreazione assistita al di fuori dei centri pubblici o privati autorizzati, in violazione delle disposizioni stabilite dalla presente legge, é punito con la reclusione fino a un anno, con la multa da lire dieci milioni a cento milioni e con l'interdizione dall'esercizio della professione sanitaria per un periodo non inferiore a due anni.
Art. 12.
1. Chiunque pratica, a scopo commerciale, la raccolta, il trattamento, la conservazione e la cessione dei gameti e degli em brioni é punito con la reclusione da uno a tre anni.
2. Chiunque viola le disposizioni previste dall'articolo 2 é punito con la reclusione da uno a tre anni e con l'interdizione dall'esercizio della professione sanitaria per analogo periodo.
Art. 13.
1. Chiunque effettua per fini diversi dalla procreazione la produzione di embrioni é punito con la reclusione da due a sei anni.
2. Chiunque cagioni la morte, salvo quanto stabilito dalla legge 22 maggio 1978, n. 194, sulla interruzione volontaria della gravidanza, di uno o piú embrioni umani o li utilizzi per fini diversi dalla procreazione o dalla terapia a favore degli stessi, é punito con la reclusione sino a tre anni, con la multa da lire dieci milioni a cento milioni e con l'interdizione dall'esercizio della professione sanitaria per due anni.
3. Per embrioni deve intendersi l'essere umano sin dal momento della fecondazione dell'ovulo.
CAPO IV
NORME DI ESECUZIONE
Art. 14.
1. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, con decreto del Ministro della Sanità, sono emanate le disposizioni di attuazione della stessa, in particolare per quanto riguarda le operazioni che possono essere compiute presso i servizi sanitari pubblici, le modalità e la durata della conservazione dei gameti nei limiti in cui essa é consentita dalla presente legge.
Senato della Repubblica

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Ultimo aggiornamento: Monday, 26-Jan-98 19:02:56


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